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2022年12月26日
Holoeyes MD
「管理医療機器販売業・貸与業」を取得いたしました。
当社は、2022年11月29日付で「管理医療機器販売業・貸与業」の届出が受理され、管理医療機器(クラスⅡ)認証を取得した汎用画像診断装置ワークステーション用プログラム「Holoeyes MD」(※) の販売・貸与が可能となりました。
これにより、第二種医療機器製造販売業許可と併せて管理医療機器「Holoeyes MD」の販売・貸与を促進致します。
プレリリースはこちらよりご覧ください。
(※) 医療機器認証に関する情報
・一般的名称:汎用画像診断装置ワークステーション用プログラム
・販売名:医療用画像処理ソフトウェア Holoeyes MD
・クラス分類:管理医療機器(クラスⅡ)
・認証番号:302ADBZX00011000
・認証日:令和2年2月28日